Ouled Yaich, Blida - Algérie

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Validation
Validation

Chez Air Qualif Algérie, nous fournissons des services de validation complets pour garantir que vos processus et équipements répondent aux normes les plus strictes de l’industrie pharmaceutique. De la préparation des plans directeurs de validation à l’accompagnement lors des opérations de transfert technologique, notre expertise couvre tous les aspects de la validation, assurant ainsi la conformité et l’efficacité de vos opérations.

Préparation des SVMP «Site validation master plan »/ PDV « plan directeur de validation ».
Rédaction des procédures de validation.
Rédaction des protocoles de validation de nettoyage et procédé de fabrication.
Mener les opérations de la validation de nettoyage : « déterminer la politique de la VN », établir la matrice équipements/produits, définition du pire cas « worst case », MACO,TL, faire le suivi et la rédaction du rapport final.
Suivre les opérations des validations des procédés de fabrication.
Rédaction des dossiers de fabrication et conditionnement des différentes formes pharmaceutique.
Accompagnement lors des opérations de transfert technologique « adaptation des équipements et outils de fabrication et de contrôle qualité, détermination des spécifications des produits intermédiaires et produits finis selon les exigences ‘USP/PE’ ».

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