Qualification des salles blanches / HVAC selon la norme ISO 14644

Chez Air Qualif Algérie, nous offrons des services complets de qualification des salles blanches et des systèmes HVAC conformément à la norme ISO 14644. Notre expertise garantit un environnement contrôlé répondant aux exigences les plus strictes de l’industrie pharmaceutique. Grâce à nos méthodes rigoureuses et à notre équipement de pointe, nous assurons la conformité et la performance optimale de vos installations critiques.

Test d’intégrité des filtres HEPA H10/11/13/14.

Comptage des particules non viables des zones stérile et non stérile (ISO1- ISO9).

Comptage des particules viable avec un bio-collecteur d’air selon la norme ISO 14698-1et2.

(préparation des milieux de culture et incubation dans un laboratoire accrédité avec libération d’un bulletin d’analyse).

Mesure des débits d’air de soufflage, reprise et extraction et calcule du TBH.

(taux de brassage horaire)

Mesure de pression différentielles/ réglage de la cascade de pression lors de la réalisation des salles blanches.

Mesure de la température et du taux d’humidité relative des locaux et couloirs.

Mesure de la luminosité et du bruit dans les locaux.

Rédaction et exécution des protocoles FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.

Effectuer le suivi lors de la réalisation.

(installation des CTA / Réseau aéraulique, électrique et pneumatique selon plans, schémas et PID).

Etalonnage de tous les instruments de mesure du système

(sonde de température, sonde d’humidité, sonde de pression,…)

Conseil et accompagnement lors de la préparation des cahiers de charge et URS.

Ils nous ont fait confiance

Air Qualif Algérie est une entreprise de droit algérien spécialisée dans le commissioning/qualification des systèmes HVAC « salles propres », Air comprimé/gaz et tout types de hottes (hottes chimiques, hottes de pesée et de prélèvement, PSM classe I, II, III).

Adresse

Cité 558/1100 BT22, Étage 03, Ouled Yaich, Blida – Algérie

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+213 (0) 542 690 850

Ouled Yaich, Blida - Algérie

contact[@]airqualif-algerie.dz

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